Модул D - Осигуряване на качество на производството
Обхват |
Обхваща фазата на производство. |
Съдържание |
Описва процедурата, чрез която производителят потвърждава и декларира, че произведените продукти съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на тип и отговарят на съществените изисквания на нормативния акт, отнасящ се за тях. Този модул следва модул В. |
Производител |
1. Поставя маркировката за съответствие върху всеки продукт. Маркировката за съответствие се придружава от идентификационния номер на нотифицирания орган, отговорен за надзора на системата по качество. 2. Издава писмена декларация за съответствие. 3. Поддържа сертифицирана система по качество за производството, изходящ контрол и изпитване на продукцията. 4. Представя искане за оценяване на неговата система по качество от нотифициран орган. 5. Съхранява за срок от поне десет години документацията на системата по качество, решенията и докладите от одитите на нотифицирания орган. |
Нотифициран орган |
1. Оценява системата по качество, установява дали тя осигурява съответствието на продуктите с типа, описан в сертификата за изследване на типа и със съществените изисквания. 2. Извършва периодично одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качество и представя доклади от одита. 3. Извършва непредвидени посещения при производителя и ако е нужно, извършва проверки дали системата по качество действа правилно. 4. Информира другите нотифицирани органи за издадените или отменените сертификати за системи по качество. |